为加强学科建设，提高医疗质量，以科研推动临床，持续推进医院高质量发展，2023年3月，桃源县人民医院正式启动GCP建设工作。经过一年多的努力，2024年4月11日,我院在国家药物临床试验机构平台备案成功。此次GCP现场检查旨在对我院药物临床试验机构的资质条件与备案管理等方面进行检查。
5月9日-11日，湖南省药品监督管理局药品审核查验中心专家组对我院GCP建设工作进行首次现场检查。
县人民政府副县长翦影、县卫健局副局长王晖，县人民医院全体在家院领导、GCP机构办、医学伦理委员会及各专业研究团队相关人员共计50余人参会。
5月9日上午，在我院行政会议室召开GCP现场检查见面会，会议由湖南省药品监督管理局检查专家组组长主持。
专家组组长详细介绍了此次检查的专家组成员、检查目的、检查纪律及具体安排等事项。
院党委书记沙孝主致欢迎辞，他首先代表医院向莅临我院的专家组表示热烈欢迎和感谢，他表示，药物临床试验机构的建立是医院高质量发展的必然趋势，恳请专家多提宝贵意见和建议，医院将以此次现场检查为契机，使药物临床试验达到标准化、规范化的要求，助力医院高质量发展。
县人民政府副县长翦影讲话，她指出开展临床试验机构建设是医院发展建设的重要内容，具有重要意义。县委县政府高度重视，积极给予财政支持，并从人才培养和激励机制、建立临床研究合作交流机制、加强临床试验信息化建设等方面大力支持医院GCP建设。
GCP机构负责人、院长钟兵汇报了GCP建设情况与工作进展。随后，医学伦理委员会、专业科室相关责任人依次进行了现场汇报。
会议结束后，专家组严格按照GCP管理相关规定及要求，对GCP机构、伦理委员会、专业科室进行现场检查。
资料审查：对专业科室组织管理体系、各种相关制度、SOP、人员资质及培训记录等进行审查。
人员访谈：对专业科室GCP的具体内容和要求、各岗位的工作职责、规范制度、工作流程等的知晓度和理解程度等进行审查。
实地确证：对专业科室相关场地、床位、仪器、设施设备等是否能满足试验的需要进行审查。
经过为期三天的严格细致检查，专家组对我院的GCP建设情况给予了中肯评价，对检查中发现的问题进行反馈，并提出了一些改进建议和意见，要求20个工作日内提交整改报告。此后，医院心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、普通外科、泌尿外科、麻醉科共六个专业，可承接开展药物临床试验，将为广大病友提供免费药物、免费诊疗，免费获取更多医药资源提供了机会。
院长钟兵表示，全院干部职工要化压力为动力，持续完善和改进GCP工作，下一步将积极争取临床药物试验项目，助力医院高质量发展。
最后，院党委书记沙孝主做表态发言，他由衷感谢专家组全面、严谨、细致的现场检查，专业的指导和帮助。并表示医院将认真落实整改，查漏补缺，逐渐从临床思维向科研思维转变，以受试者安全为基础，以严格质量保障为核心，确保临床试验的科学性和安全性，踔厉奋发，推动医院高质量发展。
桃源县人民医院药物临床试验机构资质的获取，标志着我院在药物临床试验领域迈出了坚实的第一步，为科研创新、规范管理、医疗服务质量提升奠定了坚实基础。未来，我院将通过药物临床试验与学科建设相结合，提高医院的整体实力，促进医院高质量发展。药物临床试验的规范开展，也将为桃城百姓提供更多的医药资源，造福人民。
